Регуляторы, возможно, не успеют одобрить вакцину Pfizer Inc. и BioNTech SE для детей младшего возраста до ноября, сообщил информированный источник.
Ранее эти компании заявляли, что планируют подождать с подачей заявки еще несколько недель.
Во вторник компании сообщили, что представили регуляторам здравоохранения США данные недавнего исследования своей вакцины, предназначенной для детей от 5 до 11 лет. Кроме того, они заявили, что в течение ближайших недель попросят Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) США одобрить ее к использованию. Однако ранее, по их словам, они собирались подать заявку еще в конце сентября.
Как сообщил информированный источник, Pfizer, возможно, подготовит заявку не ранее середины октября. Это означает, что FDA примет решение где-то между Хэллоуином (31 окт) и Днем благодарения (25 ноя), добавил источник.
#pfe #bntx
