Аналитик видит «более высокий риск и неопределенность» в отношении сроков получения разрешений регулирующих органов после уточнения ранее раскрытых анализов сердечно-сосудистой безопасности Роксадустата.
Клинические данные, ранее предоставленные научному и инвестиционному сообществу, включали последующие корректировки, приводящие к более благоприятным данным по безопасности.
Хотя новые данные, представленные с использованием заранее определенных критериев, по-прежнему подтверждают профиль пользы / риска Роксадустата, новости создают более высокий риск в ближайшем будущем и неопределенность в отношении сроков потенциального одобрения.
#fgen
