Аналитик был удивлен заявлением компании от 8 марта, в котором говорилось, что FDA обнаружило нераскрытые «недостатки» в заявке Nuplazid для лечения психоза, связанного с деменцией.
Аналитик изначально предположил, что это означает задержку утверждения на один год, но после более тщательного анализа прецедентных ситуаций, теперь он предполагает более длительную задержку и запуск DRP до 2024 года.
Тем не менее, аналитик по-прежнему оптимистично оценивает коммерческую перспективу Nuplazid DRP.
#acad
