Аналитик ссылается на «неожиданную неудачу» уведомления FDA о недостатке регистрации в отношении DRP sNDA Nuplazid, которое добавляет «новое, но любопытное» измерение неопределенности, с растущей вероятностью того, что CRL, как ожидается, будет выпущен в «короткие сроки».
Аналитик добавляет, что отсрочка нормативных сроков теперь выглядит «неизбежной» для программы, хотя он по-прежнему сосредоточен на текущем уровне данных и жизнеспособности DRP.
=============
Аналитик Raymond James Даниэль Брилл понизила рейтинг до «Лучше рынка» с «Активно покупать» с целевой ценой в $35 по сравнению с $65.
Аналитик HC Wainwright Эндрю Фейн снизил целевую цену до $43 с $60 и сохраняет рекомендацию «Покупать» после того, как FDA обнаружило недостатки, препятствующие обсуждению требований к маркировке и постмаркетинговых требований.
#acad
