FibroGen (FGEN) и Astellas Pharma (ALPMY) объявили, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило EVRENZO (роксадустат) для лечения анемии хронической болезни почек у взрослых пациентов, не находящихся на диализе.
Это второй случай утверждения роксадустата в Японии в рамках сотрудничества Astellas и FibroGen после того, как в прошлом году терапия была одобрена и запущена для использования у взрослых пациентов с анемией ХБП, находящихся на диализе.
Это одобрение основано на результатах трех клинических исследований с участием более 500 японских пациентов с анемией при ХБП, не находящихся на диализе.
#fgen
