Teva объявила о том, что Otsuka Pharmaceutical подала заявку в Японское агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию для получения разрешения на производство и маркетинг в Японии для инъекций Ajovy для профилактического лечения мигрени.
Ajovy разрабатывается в Японии компанией Otsuka в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения от мая 2017 года на разработку и продажу Ajovy в Японии.
Ранее в этом году две компании объявили результаты двух основных исследований Ajovy в Японии у пациентов с эпизодической и хронической мигренью.
Первичные конечные точки были достигнуты в обоих исследованиях с клинической и статистической значимостью по сравнению с плацебо.
Статистически значимые улучшения по сравнению с плацебо также были продемонстрированы для всех вторичных конечных точек.
Ajovy был хорошо переносим с аналогичным профилем побочных эффектов по сравнению с плацебо.
#teva
